Номер РУ РЗН 2017/5704

Кресла терапевтические BIONIC с принадлежностями, варианты исполнения: ComfortLine, UniversalLine, BasicLine

ДействуетКласс 1ОКП: 945210

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5704 выдано Росздравнадзором 22.05.2017 на медицинское изделие «Кресла терапевтические BIONIC с принадлежностями, варианты исполнения: ComfortLine, UniversalLine, BasicLine» производства "Бионик Медицинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917944
Дата первичной регистрации
22.05.2017
Период действия версии
с 22.05.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бионик Медицинтехник ГмбХ"
Германия, Bionic Medizintechnik GmbH, Max-Planck-Straße 21, 61381 Friedrichsdorf, Germany
Заявитель
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Представитель в РФ
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
945210
Оборудование кабинетов и палат

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5704 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бионик Медицинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.05.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Кресла терапевтические BIONIC с принадлежностями, варианты исполнения: ComfortLine, UniversalLine, BasicLine» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

Название
01ComfortLine
02UniversalLine
03BasicLine

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5704»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бионик Медицинтехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5704?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.