Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 943750
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05582 выдано Росздравнадзором 25.11.2009 на медицинское изделие «Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями» производства "Альфа-Био Тех Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918757
- Дата первичной регистрации
- 25.11.2009
- Дата внесения изменений
- 26.04.2017
- Период действия версии
- с 26.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Альфа-Био Тех Лтд."Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel
- Заявитель
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943750Наборы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05582 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Альфа-Био Тех Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.11.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.11.2009 | ФСЗ 2009/05582 | Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 38
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 1. Спиральные имплантаты серии SPI: №№1308, |
| 02 | Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 1. Спиральные имплантаты серии SPI: №№ 1300, |
| 03 | Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 1. Спиральные имплантаты серии SPI: №№1301, |
| 04 | Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 1. Спиральные имплантаты серии SPI: №№1303, |
| 05 | Набор стоматологических имплантатов Alpha Bio с принадлежностями 1. Спиральные имплантаты серии SPI: №№1306, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05582»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Альфа-Био Тех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05582?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.