Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio
ДействуетКласс 2AОКП: 943750
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05513 выдано Росздравнадзором 12.11.2009 на медицинское изделие «Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio» производства "Альфа-Био Тех Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914481
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2009
- Дата внесения изменений
- 28.04.2017
- Период действия версии
- с 28.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Альфа-Био Тех Лтд."Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel
- Заявитель
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943750Наборы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05513 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Альфа-Био Тех Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.11.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2009 | ФСЗ 2009/05513 | Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 36
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:1. Сверла с наружной ирригацией: DRX2.0 - 4204, |
| 02 | Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:1. Сверла с наружной ирригацией: DRX2.8 - 4284, |
| 03 | Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:1. Сверла с наружной ирригацией: DRX3.2 - 4324, |
| 04 | Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:1. Сверла с наружной ирригацией: DRX3.65 - 4654, |
| 05 | Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio:1. Сверла с наружной ирригацией: DRX4.3 - 4664 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05513»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Альфа-Био Тех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05513?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.