Аппарат рентгеновский дентальный Owandy-RX с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10329 выдано Росздравнадзором 15.08.2011 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский дентальный Owandy-RX с принадлежностями» производства "Ованди Радиолоджи С.А.С.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914497
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2011
- Дата внесения изменений
- 17.04.2017
- Период действия версии
- с 17.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ованди Радиолоджи С.А.С."Франция, Owandy Radiology S.A.S., 2 rue des Vieilles Vignes, 77183 Croissy-Beaubourg, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Owandy Radiology S.A.S., 2 rue des Vieilles Vignes, 77183 Croissy-Beaubourg, France
- Заявитель
- ООО "Д-Альянс"117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, корп. 2, под. 4, пом. 16
- Представитель в РФ
- ООО "Д-Альянс"117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, корп. 2, под. 4, пом. 16
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10329 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ованди Радиолоджи С.А.С.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.08.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат рентгеновский дентальный Owandy-RX с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.08.2011 | ФСЗ 2011/10329 | Аппарат рентгеновский дентальный Owandy-RX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгеновский дентальный Owandy-RX с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10329»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ованди Радиолоджи С.А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10329?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.