Аппарат рентгеновский дентальный Owandy-RX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10329 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский дентальный Owandy-RX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ованди С.А.С." выдано Росздравнадзором 15 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2011
- Период действия версии
- с 15.08.2011 до 17.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ованди С.А.С."Франция, Owandy S.A.S., 6, allee Kepler 77420 Champs sur Marne, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Owandy S.A.S., 6, allee Kepler 77420 Champs sur Marne, France
- Заявитель
- ООО "Д-Альянс"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Д-Альянс"Россия
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2017 | ФСЗ 2011/10329 | Аппарат рентгеновский дентальный Owandy-RX с принадлежностями | Действует |
| 15.08.2011 | ФСЗ 2011/10329 | Аппарат рентгеновский дентальный Owandy-RX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгеновский дентальный Owandy-RX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10329»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ованди С.А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10329?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.