Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский I-MAX TOUCH 3D с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13153 на медицинское изделие «Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский I-MAX TOUCH 3D с принадлежностями» производства "Ованди Радиолоджи С.А.С." выдано Росздравнадзором 30 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914491
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2012
- Дата внесения изменений
- 17.04.2017
- Период действия версии
- с 17.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ованди Радиолоджи С.А.С."Франция, Owandy Radiology S.A.S., 2 rue des Vieilles Vignes, 77183 Croissy-Beaubourg, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Owandy Radiology S.A.S., 2 rue des Vieilles Vignes, 77183 Croissy-Beaubourg, France
- Заявитель
- ООО "Д-Альянс"117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, корп. 2, под. 4, пом. 16
- Представитель в РФ
- ООО "Д-Альянс"117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, корп. 2, под. 4, пом. 16
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2017 | ФСЗ 2012/13153 | Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский I-MAX TOUCH 3D с принадлежностями | Действует |
| 30.10.2012 | ФСЗ 2012/13153 | Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский I-MAX TOUCH 3D c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский I-MAX TOUCH 3D |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13153»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ованди Радиолоджи С.А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13153?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.