Шприцы инъекционные саморазрушающиеся однократного применения стерильные двух- и трехкомпонентные с иглами и без игл Vogt Medical
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939863
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4164 выдано Росздравнадзором 31.05.2016 на медицинское изделие «Шприцы инъекционные саморазрушающиеся однократного применения стерильные двух- и трехкомпонентные с иглами и без игл Vogt Medical» производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914468
- Дата первичной регистрации
- 31.05.2016
- Дата внесения изменений
- 13.02.2017
- Период действия версии
- с 13.02.2017 до 06.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фогт Медикаль"117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, эт. 7, помещ. VII, ком. 26
- Представитель в РФ
- ООО "Фогт Медикаль"117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, эт. 7, помещ. VII, ком. 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4164 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.05.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Шприцы инъекционные саморазрушающиеся однократного применения стерильные двух- и трехкомпонентные с иглами и без игл Vogt Medical» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 24.02.2025 | Выдан дубликат РУ | |
| 20.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 13.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.10.2025 | РЗН 2016/4164 | Шприцы инъекционные саморазрушающиеся однократного применения стерильные двух- и трехкомпонентные с иглами и без игл Vogt Medical | Действует |
| 31.05.2016 | РЗН 2016/4164 | Шприцы инъекционные саморазрушающиеся однократного применения стерильные двух- и трехкомпонентные с иглами и без игл Vogt Medical | Внесено изменение |
Модели изделия 195
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Шприцы инъекционные саморазрушающиеся однократного применения стерильные двухкомпонентные с пружинным упором Vogt Medical Объёмами 0,05 мл с иглами 0,25 х 9 мм (31G). |
| 02 | 1. Шприцы инъекционные саморазрушающиеся однократного применения стерильные двухкомпонентные с пружинным упором Vogt Medical Объёмами 0,05 мл с иглами 0,25 х 6 мм (31G). |
| 03 | 1. Шприцы инъекционные саморазрушающиеся однократного применения стерильные двухкомпонентные с пружинным упором Vogt Medical Объёмами 0,05 мл с иглами 0,25 х 5 мм (31G). |
| 04 | 1. Шприцы инъекционные саморазрушающиеся однократного применения стерильные двухкомпонентные с пружинным упором Vogt Medical Объёмами 0,05 мл с иглами 0,3 х 13 мм (30G). |
| 05 | 1. Шприцы инъекционные саморазрушающиеся однократного применения стерильные двухкомпонентные с пружинным упором Vogt Medical Объёмами 0,05 мл с иглами 0,3 x 9 мм (30G). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4164»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4164?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.