Номер РУ ФСЗ 2009/05454

Анализатор дозного поля Blue Phantom2 с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944450

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05454 на медицинское изделие «Анализатор дозного поля Blue Phantom2 с принадлежностями» производства "ИБА Дозиметри ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
13.02.2017
Период действия версии
с 13.02.2017 до 19.01.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ИБА Дозиметри ГмбХ"
Германия, IBA Dosimetry GmbH, Bahnhofstrasse 5, 90592, Schwarzenbruck, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, IBA Dosimetry GmbH, Bahnhofstrasse 5, 90592, Schwarzenbruck, Germany
Заявитель
ООО "Ай.Би.Эй."
119435, Россия, Москва, Саввинская наб., д. 15
Представитель в РФ
ООО "Ай.Би.Эй."
119435, Россия, Москва, Саввинская наб., д. 15
Класс риска
2A
Код ОКП
944450
Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые

История изменений 3

ДатаТипОписание
19.01.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия
13.02.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.01.2018ФСЗ 2009/05454Анализатор дозного поля Blue Phantom2 с принадлежностямиДействует
13.02.2017ФСЗ 2009/05454Анализатор дозного поля Blue Phantom2 с принадлежностямиВнесено изменение
25.11.2009ФСЗ 2009/05454Анализатор дозного поля Blue Phantom с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Анализатор дозного поля Blue Phantom2

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05454»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИБА Дозиметри ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05454?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.