Материал шовный хирургический Peters нерассасывающийся: полиамид, полипропилен, полимерметалл, полиэстер, поливинилиденфторид с иглами и без
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04327 на медицинское изделие «Материал шовный хирургический Peters нерассасывающийся: полиамид, полипропилен, полимерметалл, полиэстер, поливинилиденфторид с иглами и без» производства "Петерс Сёрджикал" выдано Росздравнадзором 13 мая 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2009
- Дата внесения изменений
- 29.05.2017
- Период действия версии
- с 29.05.2017 до 15.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Петерс Сёрджикал"Франция, Peters Surgical, 42 rue Benoit Frachon, 93013 (93000) Bobigny Cedex, France
- Заявитель
- ООО "МК ЮНИКС"121354, Россия, Москва, ул. Кутузова, д. 11, корп. 2Юр. адрес: 620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, лит. Ж1
- Представитель в РФ
- ООО "МК ЮНИКС"121354, Россия, Москва, ул. Кутузова, д. 11, корп. 2Юр. адрес: 620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, лит. Ж1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.08.2023 | Выдан дубликат РУ | |
| 29.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2024 | ФСЗ 2009/04327 | Материал шовный хирургический Peters нерассасывающийся: полиамид, полипропилен, полимерметалл, полиэстер, поливинилиденфторид с иглами и без | Действует |
| 29.05.2017 | ФСЗ 2009/04327 | Материал шовный хирургический Peters нерассасывающийся: полиамид, полипропилен, полимерметалл, полиэстер, поливинилиденфторид с иглами и без | Внесено изменение |
| 13.05.2009 | ФСЗ 2009/04327 | Материал шовный хирургический PETERS нерассасывающийся: полиамид, полипропилен, полимерметалл, полиэстер, поливинилиденфторид с иглами и без | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | полиамид |
| 02 | полипропилен |
| 03 | поливинилиденфторид |
| 04 | полиэстер |
| 05 | полимерметалл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04327»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Петерс Сёрджикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04327?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.