Универсальная система для аннулопластики UniRing
НедействительноКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07156 на медицинское изделие «Универсальная система для аннулопластики UniRing» производства "Петерс Сёрджикал" выдано Росздравнадзором 4 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.06.2010
- Период действия версии
- с 04.06.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Петерс Сёрджикал"Франция, Peters Surgical, 42 rue Benoit Frachon, 93013 (93000) Bobigny Cedex, France
- Заявитель
- ООО "МК Юникс"620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 14 км, литер Д
- Представитель в РФ
- ООО "МК Юникс"620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 14 км, литер Д
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | набор из 9 двояковыпуклых калибрующих пластин (митральных и трикуспидальных), двух рукояток |
| 02 | кольцо для аннулопластики |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07156»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Петерс Сёрджикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07156?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.