Емкости-контейнеры для сбора биоматериалов для лабораторных исследований и сбора острого инструментария и органических отходов многоразовые и одноразовые классов А, Б, В, Г - «Медфарм» по ТУ 9398-001-27698081-2008
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07781 выдано Росздравнадзором 21.05.2010 на медицинское изделие «Емкости-контейнеры для сбора биоматериалов для лабораторных исследований и сбора острого инструментария и органических отходов многоразовые и одноразовые классов А, Б, В, Г - «Медфарм» по ТУ 9398-001-27698081-2008» производства ООО "ПКФ "МЕДФАРМ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914351
- Дата первичной регистрации
- 21.05.2010
- Дата внесения изменений
- 07.04.2017
- Период действия версии
- с 07.04.2017 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПКФ "МЕДФАРМ"620017, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ,ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ,ПЕРЕУЛОК КАЛИНОВСКИЙ, ДОМ 5
- Заявитель
- ООО "ПКФ "МЕДФАРМ"620017, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ,ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ,ПЕРЕУЛОК КАЛИНОВСКИЙ, ДОМ 5
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07781 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ПКФ "МЕДФАРМ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.05.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Емкости-контейнеры для сбора биоматериалов для лабораторных исследований и сбора острого инструментария и органических отходов многоразовые и одноразовые классов А, Б, В, Г - «Медфарм» по ТУ 9398-001-27698081-2008» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 07.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
Модели изделия 55
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнеры одноразовые для сбора биоматериалов КОбм-01-«Медфарм» контейнеры одноразовые для сбора биоматериалов 0,005 л КОбм-01-«Медфарм»; |
| 02 | Контейнеры одноразовые для сбора биоматериалов КОбм-01-«Медфарм» контейнеры одноразовые для сбора биоматериалов 0,01 л КОбм-01-«Медфарм»; |
| 03 | Контейнеры одноразовые для сбора биоматериалов КОбм-01-«Медфарм» контейнеры одноразовые для сбора биоматериалов 0,015 л КОбм-01-«Медфарм»; |
| 04 | Контейнеры одноразовые для сбора биоматериалов КОбм-01-«Медфарм» контейнеры одноразовые для сбора биоматериалов 0,03 л КОбм-01-«Медфарм»; |
| 05 | Контейнеры одноразовые для сбора биоматериалов КОбм-01-«Медфарм» контейнеры одноразовые для сбора биоматериалов 0,05 л КОбм-01-«Медфарм»; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07781»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПКФ "МЕДФАРМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07781?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.