Имплантаты биодеградируемые и инструменты для их установки
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943810
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5601 на медицинское изделие «Имплантаты биодеградируемые и инструменты для их установки» производства "Инион Ой" выдано Росздравнадзором 21 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2006
- Дата внесения изменений
- 12.04.2017
- Период действия версии
- с 12.04.2017 до 06.09.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Инион Ой"Финляндия, Inion Оу, Laakarinkatu 2, 33520 Tampere, FinlandЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Inion Оу, Laakarinkatu 2, 33520 Tampere, Finland
- Заявитель
- ООО "ЮНИ-ТЕК"191015, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ СУВОРОВСКИЙ, ДОМ 59, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "ЮНИ-ТЕК"191015, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ СУВОРОВСКИЙ, ДОМ 59, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 1Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 12.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2017/5601 | Имплантаты биодеградируемые и инструменты для их установки | Действует |
| 06.09.2017 | РЗН 2017/5601 | Имплантаты биодеградируемые и инструменты для их установки | Внесено изменение |
| 12.04.2017 | РЗН 2017/5601 | Имплантаты биодеградируемые и инструменты для их установки | Внесено изменение |
| 21.12.2006 | ФС № 2006/2123 | Имплантаты биодеградируемые и инструменты для их установки (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5601»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Инион Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5601?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.