Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные
ДействуетКласс 1ОКП: 939330
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11300 на медицинское изделие «Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные» производства "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ" выдано Росздравнадзором 27 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914545
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2011
- Дата внесения изменений
- 28.02.2017
- Период действия версии
- с 28.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ"Германия, PAUL HARTMANN AG, Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim, Germany
- Заявитель
- ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939330Лейкопластыри
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2017 | ФСЗ 2011/11300 | Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные | Действует |
| 27.12.2011 | ФСЗ 2011/11300 | Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пластыри: - DermaPlast classic (нестерильно); |
| 02 | 1. Пластыри: - DermaPlast textile elastic (нестерильно); |
| 03 | 1. Пластыри: - DermaPlast sensitive (нестерильно); |
| 04 | 1. Пластыри: - DermaPlast injection sensitive (нестерильно); |
| 05 | 1. Пластыри: - DermaPlast Hydro-Active (стерильно); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11300»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11300?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.