Иглы для забора проб крови Bodywin
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10111 на медицинское изделие «Иглы для забора проб крови Bodywin» производства "Шэндонг Вэйгао Групп Медикал Полимер Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 15 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2011
- Дата внесения изменений
- 20.03.2017
- Период действия версии
- с 20.03.2017 до 29.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэндонг Вэйгао Групп Медикал Полимер Ко., Лтд."Китай, Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., No.18 Xingshan Road, Torch High-tech Science Park, 264210 Weihai, Shandong Province, People's Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., No.18 Xingshan Road, Torch High-tech Science Park, 264210 Weihai, Shandong Province, People's Republic of China
- Заявитель
- ЗАО "Фирма "Домен"192102, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Волковское, ул. Салова, д. 56, литера Н, помещ. 3-Н, ком. 45
- Представитель в РФ
- ЗАО "Фирма "Домен"192102, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Волковское, ул. Салова, д. 56, литера Н, помещ. 3-Н, ком. 45
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 20.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2022 | ФСЗ 2011/10111 | Иглы для забора проб крови Bodywin, стерильные | Действует |
| 20.03.2017 | ФСЗ 2011/10111 | Иглы для забора проб крови Bodywin | Внесено изменение |
| 15.07.2011 | ФСЗ 2011/10111 | Иглы для забора проб крови Bodywin (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы для забора проб крови Bodywin. 1. Иглы, размеры: 18G x 25мм, |
| 02 | Иглы для забора проб крови Bodywin. 1. Иглы, размеры: 18G x 38мм, |
| 03 | Иглы для забора проб крови Bodywin. 1. Иглы, размеры: 20G x 25мм, |
| 04 | Иглы для забора проб крови Bodywin. 1. Иглы, размеры: 20G х 38мм, |
| 05 | Иглы для забора проб крови Bodywin. 1. Иглы, размеры: 21G х 25мм, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10111»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэндонг Вэйгао Групп Медикал Полимер Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10111?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.