Фиксатор (ортоз) медицинский для шейного отдела позвоночника TONUS и ELAST, варианты исполнения: жесткие и мягкие
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06403 на медицинское изделие «Фиксатор (ортоз) медицинский для шейного отдела позвоночника TONUS и ELAST, варианты исполнения: жесткие и мягкие» производства ООО "ТОНУС ЭЛАСТ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.03.2017
- Период действия версии
- с 15.03.2017 до 29.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТОНУС ЭЛАСТ"Латвия, SIA TONUS ELAST, "Pilskalni", Grīnvalti, Nīcas pagasts, Dienvidkurzemes novads, LV-3473, LatvijaЮр. адрес: Латвия, Ближнее зарубежье, SIA TONUS ELAST, "Pilskalni", Grīnvalti, Nīcas pagasts, Dienvidkurzemes novads, LV-3473, Latvija
- Заявитель
- ООО "Эласт Медикл"115193, Россия, Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20
- Представитель в РФ
- ООО "Эласт Медикл"115193, Россия, Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 15.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2018 | ФСЗ 2010/06403 | Фиксатор (ортоз) медицинский для шейного отдела позвоночника TONUS и ELAST, варианты исполнения: жесткие и мягкие | Действует |
| 15.03.2017 | ФСЗ 2010/06403 | Фиксатор (ортоз) медицинский для шейного отдела позвоночника TONUS и ELAST, варианты исполнения: жесткие и мягкие | Внесено изменение |
| 15.03.2010 | ФСЗ 2010/06403 | Фиксатор (ортоз) медицинский для шейного отдела позвоночника TONUS и ELAST, варианты исполнения: жесткие и мягкие | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фиксатор (ортоз) медицинский для шейного отдела позвоночника TONUS и ELAST, вариант исполнения: жесткие |
| 02 | Фиксатор (ортоз) медицинский для шейного отдела позвоночника TONUS и ELAST, вариант исполнения: мягкие |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06403»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТОНУС ЭЛАСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06403?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.