Аппарат ультразвуковой диагностический для пахиметрии и аксиального сканирования в офтальмологии Соmpaсt Touch в вариантах исполнения Соmpaсt Touch А, Соmpaсt Touch В, Соmpaсt Touch АВ, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08924 выдано Росздравнадзором 27.01.2011 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой диагностический для пахиметрии и аксиального сканирования в офтальмологии Соmpaсt Touch в вариантах исполнения Соmpaсt Touch А, Соmpaсt Touch В, Соmpaсt Touch АВ, с принадлежностями» производства "Квантел Медикал". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918614
- Дата первичной регистрации
- 27.01.2011
- Дата внесения изменений
- 10.04.2017
- Период действия версии
- с 10.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Квантел Медикал"Франция, Quantel Medical, 11 rue du Bois Joli - CS 40015, 63808 Cournon d'Auvergne Cedex, France
- Заявитель
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Представитель в РФ
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08924 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Квантел Медикал". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.01.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат ультразвуковой диагностический для пахиметрии и аксиального сканирования в офтальмологии Соmpaсt Touch в вариантах исполнения Соmpaсt Touch А, Соmpaсt Touch В, Соmpaсt Touch АВ, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2011 | ФСЗ 2011/08924 | Аппарат ультразвуковой диагностический для пахиметрии и аксиального сканирования в офтальмологии Соmpaсt Touch в вариантах исполнения Соmpaсt Touch А, Соmpaсt Touch В, Соmpaсt Touch АВ, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат ультразвуковой диагностический для пахиметрии и аксиального сканирования в офтальмологии Соmpaсt Touch в вариантах исполнения Соmpaсt Touch А с принадлежностями |
| 02 | Аппарат ультразвуковой диагностический для пахиметрии и аксиального сканирования в офтальмологии Соmpaсt Touch в вариантах исполнения Соmpaсt Touch В с принадлежностями |
| 03 | Аппарат ультразвуковой диагностический для пахиметрии и аксиального сканирования в офтальмологии Соmpaсt Touch в вариантах исполнения Соmpaсt Touch АВ, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08924»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Квантел Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08924?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.