Номер РУ ФСЗ 2011/08924

Аппарат ультразвуковой диагностический для пахиметрии и аксиального сканирования в офтальмологии Соmpaсt Touch в вариантах исполнения Соmpaсt Touch А, Соmpaсt Touch В, Соmpaсt Touch АВ, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944240

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08924 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой диагностический для пахиметрии и аксиального сканирования в офтальмологии Соmpaсt Touch в вариантах исполнения Соmpaсt Touch А, Соmpaсt Touch В, Соmpaсt Touch АВ, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Квантель Медикал С.А.", Франция, Quantel Medial s.a. S.A. выдано Росздравнадзором 27 января 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
27.01.2011
Период действия версии
с 27.01.2011 до 10.04.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Квантель Медикал С.А.", Франция, Quantel Medial s.a. S.A.
Франция, 21, rue Newton, ZI du Brezet, 63039 Clermont Ferrand, Cedex 2, France
Юр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, 21, rue Newton, ZI du Brezet, 63039 Clermont Ferrand, Cedex 2, France
Заявитель
ООО "РУМЭКС инструмент"
390010, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 61
Юр. адрес: 390010, Россия, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 61
Представитель в РФ
ООО "РУМЭКС инструмент"
390010, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 61
Юр. адрес: 390010, Россия, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 61
Класс риска
2A
Код ОКП
944240
Приборы офтальмологические

История изменений 1

ДатаТипОписание
10.04.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.04.2017ФСЗ 2011/08924Аппарат ультразвуковой диагностический для пахиметрии и аксиального сканирования в офтальмологии Соmpaсt Touch в вариантах исполнения Соmpaсt Touch А, Соmpaсt Touch В, Соmpaсt Touch АВ, с принадлежностямиДействует
27.01.2011ФСЗ 2011/08924Аппарат ультразвуковой диагностический для пахиметрии и аксиального сканирования в офтальмологии Соmpaсt Touch в вариантах исполнения Соmpaсt Touch А, Соmpaсt Touch В, Соmpaсt Touch АВ, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01Аппарат ультразвуковой диагностический для пахиметрии и аксиального сканирования в офтальмологии Соmpaсt Touch в вариантах исполнения Соmpaсt Touch А с принадлежностями
02Аппарат ультразвуковой диагностический для пахиметрии и аксиального сканирования в офтальмологии Соmpaсt Touch в вариантах исполнения Соmpaсt Touch В с принадлежностями
03Аппарат ультразвуковой диагностический для пахиметрии и аксиального сканирования в офтальмологии Соmpaсt Touch в вариантах исполнения Соmpaсt Touch АВ, с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08924»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Квантель Медикал С.А.", Франция, Quantel Medial s.a. S.A.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08924?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.