Эндоскопы к комплексу роботизированному хирургическому эндоскопическому Da Vinci SI, модели IS3000
ДействуетКласс 2AОКП: 944210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06971 на медицинское изделие «Эндоскопы к комплексу роботизированному хирургическому эндоскопическому Da Vinci SI, модели IS3000» производства "Интуитив Суржикал, Инк." выдано Росздравнадзором 26 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917464
- Дата первичной регистрации
- 26.05.2010
- Дата внесения изменений
- 20.03.2017
- Период действия версии
- с 20.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Интуитив Суржикал, Инк."США, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2017 | ФСЗ 2010/06971 | Эндоскопы к комплексу роботизированному хирургическому эндоскопическому Da Vinci SI, модели IS3000 | Действует |
| 26.05.2010 | ФСЗ 2010/06971 | Эндоскопы к комплексу роботизированному хирургическому эндоскопическому Da Vinci SI, модели IS3000 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндоскопы к комплексу роботизированному хирургическому эндоскопическому Da Vinci SI, модели IS3000. 1. Эндоскоп 0 градусов. |
| 02 | Эндоскопы к комплексу роботизированному хирургическому эндоскопическому Da Vinci SI, модели IS3001. 2. Эндоскоп 30 градусов. |
| 03 | Эндоскопы к комплексу роботизированному хирургическому эндоскопическому Da Vinci SI, модели IS3002. 3. Эндоскоп, 2D-5 мм, 0 градусов. |
| 04 | Эндоскопы к комплексу роботизированному хирургическому эндоскопическому Da Vinci SI, модели IS3003. 4. Эндоскоп, 2D-5 мм, 30 градусов. |
| 05 | Эндоскопы к комплексу роботизированному хирургическому эндоскопическому Da Vinci SI, модели IS3004. 5. Эндоскоп, 3 канала, 0 градусов. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06971»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интуитив Суржикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06971?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.