Установки комплексные реабилитационные типа Альфа-капсула, модели Alpha LED Light SPA, Alpha LED Oxy Light SPA c принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944400
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5421 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Установки комплексные реабилитационные типа Альфа-капсула, модели Alpha LED Light SPA, Alpha LED Oxy Light SPA c принадлежностями» производства "Сибаритик, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914313
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 25.03.2017
- Период действия версии
- с 25.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сибаритик, Инк."США, Дальнее зарубежье, Sybaritic, Inc., 9220 James Avenue South, Minneapolis, MN 55431, USA
- Заявитель
- ООО "АльфаСпа Мед"109240, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, Москворецкая наб., д. 9, стр. 1, пом. 2/0
- Представитель в РФ
- ООО "АльфаСпа Мед"109240, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, Москворецкая наб., д. 9, стр. 1, пом. 2/0
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5421 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сибаритик, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Установки комплексные реабилитационные типа Альфа-капсула, модели Alpha LED Light SPA, Alpha LED Oxy Light SPA c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2681 | Установки комплексные реабилитационные типа Альфа-капсула, модели Alpha LED Light SPA, Alpha LED Oxy Light SPA с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установки комплексные реабилитационные типа Альфа-капсула, модели Alpha LED Light SPA c принадлежностями |
| 02 | Установки комплексные реабилитационные типа Альфа-капсула, модели Alpha LED Oxy Light SPA c принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5421»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сибаритик, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5421?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.