Линзы интраокулярные Aspira: Aspira-aA, Aspira-aAY, Aspira-aT, Aspira-aXA
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03471 выдано Росздравнадзором 29.12.2008 на медицинское изделие «Линзы интраокулярные Aspira: Aspira-aA, Aspira-aAY, Aspira-aT, Aspira-aXA» производства "ХьюманОптикс АГ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2008
- Дата внесения изменений
- 27.02.2017
- Период действия версии
- с 27.02.2017 до 30.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХьюманОптикс АГ"Германия, HumanOptics AG, Spardorfer Strasse 150, 91054 Erlangen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, HumanOptics AG, Spardorfer Strasse 150, 91054 Erlangen, Germany
- Заявитель
- ООО "ФОКУС"115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
- Представитель в РФ
- ООО "ФОКУС"115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03471 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ХьюманОптикс АГ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.12.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Линзы интраокулярные Aspira: Aspira-aA, Aspira-aAY, Aspira-aT, Aspira-aXA» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2021 | ФСЗ 2008/03471 | Линзы интраокулярные Aspira: Aspira-aA, Aspira-aAY, Aspira-aT, Aspira-aXA | Действует |
| 29.12.2008 | ФСЗ 2008/03471 | Линзы интраокулярные Aspira: Aspira-aA, Aspira-aAY, Aspira-aT, Aspira-aXA | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы интраокулярные Aspira: Aspira-aA. |
| 02 | Линзы интраокулярные Aspira: Aspira-aAY. |
| 03 | Линзы интраокулярные Aspira: Aspira-aT. |
| 04 | Линзы интраокулярные Aspira: Aspira-aXA. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03471»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХьюманОптикс АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03471?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.