Линзы интраокулярные Aspira: Aspira-aA, Aspira-aAY, Aspira-aT, Aspira-aXA
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03471 на медицинское изделие «Линзы интраокулярные Aspira: Aspira-aA, Aspira-aAY, Aspira-aT, Aspira-aXA» производства "ХьюманОптикс АГ" выдано Росздравнадзором 29 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2008
- Период действия версии
- с 29.12.2008 до 27.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХьюманОптикс АГ"HumanOptics AG, Spardorfer Strasse 150, 91054 Erlangen, Germany
- Заявитель
- ООО "Фокус", Россия,123298, Москва, ул. Берзарина, д. 16
- Представитель в РФ
- ООО "Фокус", Россия,123298, Москва, ул. Берзарина, д. 16
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2021 | ФСЗ 2008/03471 | Линзы интраокулярные Aspira: Aspira-aA, Aspira-aAY, Aspira-aT, Aspira-aXA | Действует |
| 27.02.2017 | ФСЗ 2008/03471 | Линзы интраокулярные Aspira: Aspira-aA, Aspira-aAY, Aspira-aT, Aspira-aXA | Внесено изменение |
| 29.12.2008 | ФСЗ 2008/03471 | Линзы интраокулярные Aspira: Aspira-aA, Aspira-aAY, Aspira-aT, Aspira-aXA | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Aspira-aA |
| 02 | Aspira-aAY |
| 03 | Aspira-aT |
| 04 | Aspira-aXA |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03471»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХьюманОптикс АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03471?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.