Инструменты хирургические с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943000
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5409 выдано Росздравнадзором 23.11.2006 на медицинское изделие «Инструменты хирургические с принадлежностями» производства "Текно-Медикал Оптик-Хирургие ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914495
- Дата первичной регистрации
- 23.11.2006
- Дата внесения изменений
- 28.02.2017
- Период действия версии
- с 28.02.2017 до 31.01.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Текно-Медикал Оптик-Хирургие ГмбХ"Германия, Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH, Sattlerstraße 11, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943000Инструменты медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5409 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Текно-Медикал Оптик-Хирургие ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.11.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты хирургические с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2024 | РЗН 2017/5409 | Инструменты хирургические с принадлежностями | Действует |
| 23.11.2006 | ФС № 2006/1862 | Инструменты хирургические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты хирургические с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5409»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Текно-Медикал Оптик-Хирургие ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5409?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.