Катетеры медицинские: центральные венозные, для периферических вен с инъекционным портом, аспирационные с вакуумным контролем, с дренажной системой типа Редон
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939377
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01280 на медицинское изделие «Катетеры медицинские: центральные венозные, для периферических вен с инъекционным портом, аспирационные с вакуумным контролем, с дренажной системой типа Редон» производства "Алба Хелскеа ЛЛС" выдано Росздравнадзором 21 марта 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.03.2008
- Дата внесения изменений
- 16.02.2017
- Период действия версии
- с 16.02.2017 до 30.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алба Хелскеа ЛЛС"США, Alba Healthcare LLC, 1100 H.Street, N.W., Suite 840, Washington, DC 20005, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Alba Healthcare LLC, 1100 H.Street, N.W., Suite 840, Washington, DC 20005, USA
- Заявитель
- ООО "Альба Медикал"125047, Россия, Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 25, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Альба Медикал"125047, Россия, Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 25, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 16.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.08.2023 | ФСЗ 2008/01280 | Катетеры медицинские: центральные венозные, для периферических вен с инъекционным портом, аспирационные с вакуумным контролем, с дренажной системой типа Редон | Действует |
| 16.02.2017 | ФСЗ 2008/01280 | Катетеры медицинские: центральные венозные, для периферических вен с инъекционным портом, аспирационные с вакуумным контролем, с дренажной системой типа Редон | Внесено изменение |
| 21.03.2008 | ФСЗ 2008/01280 | Катетеры медицинские: центральные венозные, для периферических вен с инъекционным портом, аспирационные с вакуумным контролем, с дренажной системой типа Редон. | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер венозный центральный |
| 02 | Катетер аспирационный трахеальный |
| 03 | Катетер аспирационной системы, общего назначения |
| 04 | Трубка дренажная для закрытой раны |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01280»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алба Хелскеа ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01280?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.