Катетеры урологические однократного применения Нелатона, Фолея
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939377
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01278 на медицинское изделие «Катетеры урологические однократного применения Нелатона, Фолея» производства "Алба Хелскеа ЛЛС" выдано Росздравнадзором 21 марта 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.03.2008
- Дата внесения изменений
- 21.02.2017
- Период действия версии
- с 21.02.2017 до 22.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алба Хелскеа ЛЛС"США, Alba Healthcare LLC, 1100 H.Street, N.W., Suite 840, Washington, DC 20005, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Alba Healthcare LLC, 1100 H.Street, N.W., Suite 840, Washington, DC 20005, USA
- Заявитель
- ООО "Альба Медикал"125047, Россия, Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 25, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Альба Медикал"125047, Россия, Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 25, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.03.2023 | ФСЗ 2008/01278 | Катетеры урологические однократного применения Нелатона, Фолея | Действует |
| 21.02.2017 | ФСЗ 2008/01278 | Катетеры урологические однократного применения Нелатона, Фолея | Внесено изменение |
| 21.03.2008 | ФСЗ 2008/01278 | Катетеры урологические однократного применения Нелатона, Фолея | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры урологические однократного применения Нелатона |
| 02 | Катетеры урологические однократного применения Фолея |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01278»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алба Хелскеа ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01278?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.