Стол операционный HyBase, c принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09842 на медицинское изделие «Стол операционный HyBase, c принадлежностями» производства "Нанджин Миндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 25 мая 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2011
- Дата внесения изменений
- 01.03.2017
- Период действия версии
- с 01.03.2017 до 27.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нанджин Миндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."КНР, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.,666# Middle Zhengfang Road, Eangning, Nanjing, Eangsu, 211100, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jangning, Nanjing, Jangsu, 211100, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Представитель в РФ
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2025 | ФСЗ 2011/09842 | Стол операционный универсальный, электрогидравлический HyBase | Действует |
| 27.09.2022 | ФСЗ 2011/09842 | Стол операционный универсальный, электрогидравлический HyBase | Внесено изменение |
| 01.03.2017 | ФСЗ 2011/09842 | Стол операционный HyBase, c принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.05.2011 | ФСЗ 2011/09842 | Стол операционный HyBase, c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стол операционный HyBase, c принадлежностями: HyBase 1000, |
| 02 | Стол операционный HyBase, c принадлежностями: HyBase 3000, |
| 03 | Стол операционный HyBase, c принадлежностями: HyBase 6100 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09842»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нанджин Миндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09842?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.