Светильник хирургический светодиодный HyLED, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09844 на медицинское изделие «Светильник хирургический светодиодный HyLED, с принадлежностями» производства "Нанджин Миндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 25 мая 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917444
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2011
- Дата внесения изменений
- 01.03.2017
- Период действия версии
- с 01.03.2017 до 10.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нанджин Миндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."КНР, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.,666# Middle Zhengfang Road, Eangning, Nanjing, Eangsu, 211100, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jangning, Nanjing, Jangsu, 211100, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Представитель в РФ
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 10.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 01.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | ФСЗ 2011/09844 | Светильник хирургический светодиодный HyLED, с принадлежностями | Действует |
| 10.10.2025 | ФСЗ 2011/09844 | Светильник хирургический светодиодный HyLED, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.03.2017 | ФСЗ 2011/09844 | Светильник хирургический светодиодный HyLED, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.05.2011 | ФСЗ 2011/09844 | Светильник хирургический светодиодный HyLED, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 33
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Светильник хирургический светодиодный HyLED 9500 |
| 02 | Светильник хирургический светодиодный HyLED 9700 |
| 03 | Светильник хирургический светодиодный HyLED 9500/9500 |
| 04 | Светильник хирургический светодиодный HyLED 9700/9500 |
| 05 | Светильник хирургический светодиодный HyLED 9700/9700 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09844»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нанджин Миндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09844?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.