Реагенты Poseidon для флуоресцентной и хромогенной гибридизации in situ (FISH и CISH), в наборах и отдельных упаковках
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13468 выдано Росздравнадзором 26.12.2012 на медицинское изделие «Реагенты Poseidon для флуоресцентной и хромогенной гибридизации in situ (FISH и CISH), в наборах и отдельных упаковках» производства "Креатек Биотехнолоджи Б.В.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2012
- Дата внесения изменений
- 27.01.2017
- Период действия версии
- с 27.01.2017 до 24.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Креатек Биотехнолоджи Б.В."Нидерланды, Дальнее зарубежье, Kreatech Biotechnology B.V., Vlierweg 20, 1032 LG Amsterdam, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "МДЛ"123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи д. 16, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "МДЛ"123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи д. 16, стр. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13468 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Креатек Биотехнолоджи Б.В.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 26.12.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Реагенты Poseidon для флуоресцентной и хромогенной гибридизации in situ (FISH и CISH), в наборах и отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.07.2022 | ФСЗ 2012/13468 | Реагенты Poseidon для флуоресцентной и хромогенной гибридизации in situ (FISH и CISH), в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 24.12.2019 | ФСЗ 2012/13468 | Реагенты Poseidon для флуоресцентной и хромогенной гибридизации in situ (FISH и CISH), в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 26.12.2012 | ФСЗ 2012/13468 | Реагенты Poseidon для флуоресцентной и хромогенной гибридизации in situ (FISH и CISH), в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Реагенты Poseidon для флуоресцентной и хромогенной гибридизации in situ (FISH и CISH), в наборах: 1. Набор реагентов для пробоподготовки POSEIDON FISH Reagent Kit. |
| 02 | I. Реагенты Poseidon для флуоресцентной и хромогенной гибридизации in situ (FISH и CISH), в наборах: 2. Набор реагентов для пробоподготовки POSEIDON FISH Digestion Kit. |
| 03 | I. Реагенты Poseidon для флуоресцентной и хромогенной гибридизации in situ (FISH и CISH), в наборах: 3. Набор реагентов для пробоподготовки POSEIDON Tissue Digestion Kit I. |
| 04 | I. Реагенты Poseidon для флуоресцентной и хромогенной гибридизации in situ (FISH и CISH), в наборах: 4. Набор реагентов для пробоподготовки POSEIDON Tissue Digestion Kit II |
| 05 | I. Реагенты Poseidon для флуоресцентной и хромогенной гибридизации in situ (FISH и CISH), в наборах: 5. Набор реагентов для пробоподготовки UniStar CISH Detection Kit. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13468»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Креатек Биотехнолоджи Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13468?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.