Анализатор биохимический BioLit с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08321 на медицинское изделие «Анализатор биохимический BioLit с принадлежностями» производства "УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 19 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917780
- Дата первичной регистрации
- 19.11.2010
- Дата внесения изменений
- 22.02.2017
- Период действия версии
- с 22.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД."Китай, URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
- Заявитель
- ООО "КОРВЭЙ"197110, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, к. 2, помещ. 47Юр. адрес: 197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ПЕТРОВСКАЯ, 4, ОФИС 43
- Представитель в РФ
- ООО "КОРВЭЙ"197110, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, к. 2, помещ. 47Юр. адрес: 197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ПЕТРОВСКАЯ, 4, ОФИС 43
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.02.2017 | ФСЗ 2010/08321 | Анализатор биохимический BioLit с принадлежностями | Действует |
| 19.11.2010 | ФСЗ 2010/08321 | Анализатор биохимический BioLit с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор биохимический BioLit-8020 |
| 02 | Анализатор биохимический BioLit-8060 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08321»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08321?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.