Шприц-ручка БиоматикПен® для картриджей емкостью 3 мл
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04816 на медицинское изделие «Шприц-ручка БиоматикПен® для картриджей емкостью 3 мл» производства "Ипсомед АГ" выдано Росздравнадзором 23 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.07.2009
- Дата внесения изменений
- 25.11.2016
- Период действия версии
- с 25.11.2016 до 03.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ипсомед АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Ypsomed AG, Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland
- Заявитель
- ОАО Фармстандарт141700 г.Долгопрудный Лихачевский проезд, д. 5 "Б"Юр. адрес: Россия, Московская область, Долгопрудный
- Представитель в РФ
- ОАО Фармстандарт141700 г.Долгопрудный Лихачевский проезд, д. 5 "Б"Юр. адрес: Россия, Московская область, Долгопрудный
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2017 | ФСЗ 2009/04816 | Шприц-ручка БиоматикПен® для картриджей емкостью 3 мл | Действует |
| 25.11.2016 | ФСЗ 2009/04816 | Шприц-ручка БиоматикПен® для картриджей емкостью 3 мл | Внесено изменение |
| 23.07.2009 | ФСЗ 2009/04816 | Шприц-ручка БиоматикПен® для картриджей емкостью 3 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприц-ручка БиоматикПен® для картриджей емкостью 3 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04816»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ипсомед АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04816?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.