Номер РУ ФСЗ 2011/09857

Топограф корнеальный Сириус (Sirius) с принадлежностями

Срок действия истекКласс 2AОКП: 944240

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09857 выдано Росздравнадзором 26.07.2011 на медицинское изделие «Топограф корнеальный Сириус (Sirius) с принадлежностями» производства "К.С.О. С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 11.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917565
Дата первичной регистрации
26.07.2011
Дата внесения изменений
22.11.2016
Период действия версии
с 22.11.2016 до 11.12.2025
Срок действия РУ
11.12.2025
Производитель
"К.С.О. С.р.л."
Италия, Дальнее зарубежье, С.S.O. S.r.l., Via Degli Stagnacci 12/E - 50018 Scandicci Badia a Settimo (FI), Italy
Заявитель
ООО "РМТ"
125319, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, УЛ ЧЕРНЯХОВСКОГО, Д. 19, КВ. 41
Представитель в РФ
ООО "РМТ"
125319, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, УЛ ЧЕРНЯХОВСКОГО, Д. 19, КВ. 41
Класс риска
2A
Код ОКП
944240
Приборы офтальмологические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09857 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "К.С.О. С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.07.2011. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 11.12.2025. Карточка «Топограф корнеальный Сириус (Sirius) с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
11.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
22.11.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.12.2025ФСЗ 2011/09857Топограф корнеальный Сириус (Sirius) с принадлежностямиДействует
26.07.2011ФСЗ 2011/09857Топограф корнеальный Сириус (Sirius) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Топограф корнеальный Сириус (Sirius)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09857»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "К.С.О. С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09857?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.