Топограф корнеальный Сириус (Sirius) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09857 выдано Росздравнадзором 26.07.2011 на медицинское изделие «Топограф корнеальный Сириус (Sirius) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства K.C.O. C.р.л.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2011
- Период действия версии
- с 26.07.2011 до 22.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- K.C.O. C.р.л.Италия, 50010 BADIA A SETTIMO (FIRENZE) ITALY V. DEGLI STAGNACCI 12/EЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, 50010 BADIA A SETTIMO (FIRENZE) ITALY V. DEGLI STAGNACCI 12/E
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Представитель в РФ
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09857 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — K.C.O. C.р.л.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.07.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Топограф корнеальный Сириус (Sirius) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 22.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | ФСЗ 2011/09857 | Топограф корнеальный Сириус (Sirius) с принадлежностями | Действует |
| 22.11.2016 | ФСЗ 2011/09857 | Топограф корнеальный Сириус (Sirius) с принадлежностями | Срок действия истек |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09857»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан K.C.O. C.р.л.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09857?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.