Устройство для транспедикулярной фиксации позвоночника
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05141 выдано Росздравнадзором 25.09.2009 на медицинское изделие «Устройство для транспедикулярной фиксации позвоночника» производства "ДИОМЕДИКАЛ КО., ЛТД.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.09.2009
- Дата внесения изменений
- 21.11.2016
- Период действия версии
- с 21.11.2016 до 22.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДИОМЕДИКАЛ КО., ЛТД."Корея, Дальнее зарубежье, Diomedical Co., Ltd., # 101 ~ 105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05141 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДИОМЕДИКАЛ КО., ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.09.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство для транспедикулярной фиксации позвоночника» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 21.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.08.2018 | ФСЗ 2009/05141 | Устройство для транспедикулярной фиксации позвоночника | Действует |
| 25.09.2009 | ФСЗ 2009/05141 | Устройство для транспедикулярной фиксации позвоночника (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Винт полиаксиальный педикулярный |
| 02 | 2. Винт моноаксиальный педикулярный |
| 03 | 3. Стержень |
| 04 | 4. Фиксирующий винт |
| 05 | 5. Винт заглушка |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05141»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДИОМЕДИКАЛ КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05141?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.