Устройство для транспедикулярной фиксации позвоночника (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05141 на медицинское изделие «Устройство для транспедикулярной фиксации позвоночника (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДИОМЕДИКАЛ КО., ЛТД.", Корея, выдано Росздравнадзором 25 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.09.2009
- Период действия версии
- с 25.09.2009 до 21.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДИОМЕДИКАЛ КО., ЛТД.", Корея,Diomedical Co.,Ltd. 105, Megacenter, SK Technopark, 190-1,Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si
- Заявитель
- ООО "Малти-Системс Текнолоджи", Россия,119435, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101
- Представитель в РФ
- ООО "Малти-Системс Текнолоджи", Россия,119435, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 21.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.08.2018 | ФСЗ 2009/05141 | Устройство для транспедикулярной фиксации позвоночника | Действует |
| 21.11.2016 | ФСЗ 2009/05141 | Устройство для транспедикулярной фиксации позвоночника | Внесено изменение |
| 25.09.2009 | ФСЗ 2009/05141 | Устройство для транспедикулярной фиксации позвоночника (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Винт полиаксиальный педикулярный |
| 02 | 2. Винт моноаксиальный педикулярный |
| 03 | 3. Стержень |
| 04 | 4. Фиксирующий винт |
| 05 | 5. Винт заглушка |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05141»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДИОМЕДИКАЛ КО., ЛТД.", Корея,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05141?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.