Имплантаты для фиксации шейно-грудного и шейно-затылочного отделов позвоночника Nex-Link и Nex-Link OCT
ДействуетКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11974 на медицинское изделие «Имплантаты для фиксации шейно-грудного и шейно-затылочного отделов позвоночника Nex-Link и Nex-Link OCT» производства "Зиммер Биомет Спайн, Инк" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917765
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.11.2016
- Период действия версии
- с 15.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Биомет Спайн, Инк"США, Zimmer Biomet Spine, Inc , 10225 Westmoor Drive, Westminster, CO 80021, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Zimmer Biomet Spine, Inc , 10225 Westmoor Drive, Westminster, CO 80021, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
Модели изделия 116
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пластина OCTAII |
| 02 | 2. Коннектор OCTAII |
| 03 | 3. Стержень преконтурированный 4,0 мм (060°) |
| 04 | 4. Стержень преконтурированный 4,0 мм (090°) |
| 05 | 5. Стержень преконтурированный 4,0 мм (120°) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11974»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Биомет Спайн, Инк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11974?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.