Инструменты для установки имплантатов торговых марок Nex-Link, Nex-Link OCT, Pathfinder, Pathfinder NXT, Trinica, Sequoia, Ardis, Dynesys, ARAS для спинальной хирургии
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943700
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13367 выдано Росздравнадзором 13.12.2012 на медицинское изделие «Инструменты для установки имплантатов торговых марок Nex-Link, Nex-Link OCT, Pathfinder, Pathfinder NXT, Trinica, Sequoia, Ardis, Dynesys, ARAS для спинальной хирургии» производства "Зиммер Биомет Спайн, Инк". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2012
- Дата внесения изменений
- 22.11.2016
- Период действия версии
- с 22.11.2016 до 18.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Биомет Спайн, Инк"США, Zimmer Biomet Spine, Inc , 10225 Westmoor Drive, Westminster, CO 80021, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Zimmer Biomet Spine, Inc , 10225 Westmoor Drive, Westminster, CO 80021, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13367 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зиммер Биомет Спайн, Инк". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.12.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты для установки имплантатов торговых марок Nex-Link, Nex-Link OCT, Pathfinder, Pathfinder NXT, Trinica, Sequoia, Ardis, Dynesys, ARAS для спинальной хирургии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2019 | ФСЗ 2012/13367 | Инструменты для установки имплантатов торговых марок Nex-Link, Nex-Link OCT, Pathfinder, Pathfinder NXT, Trinica, Sequoia, Ardis, Dynesys, ARAS для спинальной хирургии | Действует |
| 13.12.2012 | ФСЗ 2012/13367 | Инструменты для установки имплантатов торговых марок Nex-Link, Nex-Link OCT, Pathfinder, Pathfinder NXT, Trinica, Sequoia, Ardis, Dynesys, ARAS для спинальной хирургии (см. Приложение на 14 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Адаптер аспиратора, каталожный номер: 3555-300. (вид 245410) |
| 02 | 2. Адаптер площадки Джексона, каталожный номер: 07.01128.001. (вид 245410) |
| 03 | 3. Адаптер световода, каталожные номера: 07.01180.001, 07.01181.001, 07.01183.001, 07.01182.001. (вид 245410) |
| 04 | 4. Адаптер редуктора стержня, каталожный номер: 3567-3. (вид 245410) |
| 05 | 5. Блок: блок быстросоединяющийся, каталожные номера: 07.00393.001, 07.00904.001. (вид 245410) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13367»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Биомет Спайн, Инк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13367?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.