Изделия стоматологические полировальные
ДействуетКласс 1ОКП: 943370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01430 на медицинское изделие «Изделия стоматологические полировальные» производства "Едента АГ" выдано Росздравнадзором 1 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917708
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2008
- Дата внесения изменений
- 25.01.2017
- Период действия версии
- с 25.01.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Едента АГ"Швейцария, Edenta AG, Hauptstrasse 7, 9434 Au, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Edenta AG, Hauptstrasse 7, 9434 Au, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ФАРМ-БАЛТ"198097, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Трефолева, д. 42Юр. адрес: 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 36, корп. 2, лит. Б, пом. 1-Н
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМ-БАЛТ"198097, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Трефолева, д. 42Юр. адрес: 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 36, корп. 2, лит. Б, пом. 1-Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2017 | ФСЗ 2008/01430 | Изделия стоматологические полировальные | Действует |
| 01.04.2008 | ФСЗ 2008/01430 | Изделия стоматологические полировальные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Круги полировальные; |
| 02 | 2. Головки полировальные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01430»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Едента АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01430?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.