Номер РУ ФСЗ 2008/01431

Изделия стоматологические абразивно-шлифовальные

ДействуетКласс 1ОКП: 943370

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01431 на медицинское изделие «Изделия стоматологические абразивно-шлифовальные» производства "Едента АГ" выдано Росздравнадзором 1 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917520
Дата первичной регистрации
01.04.2008
Дата внесения изменений
25.01.2017
Период действия версии
с 25.01.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Едента АГ"
Швейцария, Edenta AG, Hauptstrasse 7, 9434 Au, Switzerland
Юр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Edenta AG, Hauptstrasse 7, 9434 Au, Switzerland
Заявитель
ООО "ФАРМ-БАЛТ"
198097, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Трефолева, д. 42
Юр. адрес: 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 36, корп. 2, лит. Б, пом. 1-Н
Представитель в РФ
ООО "ФАРМ-БАЛТ"
198097, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Трефолева, д. 42
Юр. адрес: 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 36, корп. 2, лит. Б, пом. 1-Н
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
943370
Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)

История изменений 1

ДатаТипОписание
25.01.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
25.01.2017ФСЗ 2008/01431Изделия стоматологические абразивно-шлифовальныеДействует
01.04.2008ФСЗ 2008/01431Изделия стоматологические абразивно-шлифовальные (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 5

Название
011. Камни абразивные
022. Головки фасонные
033. Камни фасонные
044. Дискодержатели.
055. Диски алмазные

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01431»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Едента АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01431?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.