Оборудование эндоскопическое для проведения артроскопических операций с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944430
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/225 на медицинское изделие «Оборудование эндоскопическое для проведения артроскопических операций с принадлежностями» производства "Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн" выдано Росздравнадзором 15 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917508
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2013
- Дата внесения изменений
- 11.11.2016
- Период действия версии
- с 11.11.2016 до 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн"США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944430Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 11.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 16.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2013/225 | Оборудование эндоскопическое для проведения артроскопических операций с принадлежностями | Действует |
| 11.11.2016 | РЗН 2013/225 | Оборудование эндоскопическое для проведения артроскопических операций с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.03.2015 | РЗН 2013/225 | Оборудование эндоскопическое для проведения артроскопических операций с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.03.2013 | РЗН 2013/225 | Оборудование эндоскопическое для проведения артроскопических операций с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Консоль эндовидеокамеры, варианты исполнения: 560P HD. |
| 02 | 1. Консоль эндовидеокамеры, варианты исполнения: автоклавируемая HD. |
| 03 | 1. Консоль эндовидеокамеры, варианты исполнения: 3-CCD. |
| 04 | 1. Консоль эндовидеокамеры, варианты исполнения: 1-CCD. |
| 05 | 2. Источник света ксеноновый 500XL. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/225»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/225?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.