Медицинские оправы с демо-линзами, металлические, пластиковые, комбинированные, безободковые, полуободковые
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944265
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5611 на медицинское изделие «Медицинские оправы с демо-линзами, металлические, пластиковые, комбинированные, безободковые, полуободковые» производства "Этниа Барселона С.Л." выдано Росздравнадзором 6 апреля 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.04.2017
- Период действия версии
- с 06.04.2017 до 16.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этниа Барселона С.Л."Испания, Дальнее зарубежье, Etnia Barcelona S.L., Enric Morera 42-44, 2-a planta, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain
- Заявитель
- ООО "ПИОНЕР-ОПТИК"127254, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, 20А, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО "ПИОНЕР-ОПТИК"127254, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, 20А, СТР.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944265Оправы для очков(введено Изменением 74/2007 ОКП, утв. Приказом Ростехрегулированияот 27.03.2007 N 50-ст)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 16.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2025 | РЗН 2017/5611 | Медицинские оправы с демо-линзами, металлические, пластиковые, комбинированные, безободковые, полуободковые | Действует |
| 16.05.2022 | РЗН 2017/5611 | Медицинские оправы с демо-линзами, металлические, пластиковые, комбинированные, безободковые, полуободковые | Внесено изменение |
| 06.04.2017 | РЗН 2017/5611 | Медицинские оправы с демо-линзами, металлические, пластиковые, комбинированные, безободковые, полуободковые | Внесено изменение |
Модели изделия 46
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Медицинские оправы с демо-линзами металлические: 1.1. SIENA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 51±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 95±1,0 |
| 02 | 1. Медицинские оправы с демо-линзами металлические: 1.2. SIENA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0 |
| 03 | 2. Медицинские оправы с демо-линзами пластмассовые: 2.1. LILLEHAMMER: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 56±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0 |
| 04 | 2. Медицинские оправы с демо-линзами пластмассовые: 2.2. BISMARK: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 56±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0 |
| 05 | 2. Медицинские оправы с демо-линзами пластмассовые: 2.3. GALWAY: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 49±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16,5±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5611»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этниа Барселона С.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5611?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.