Приспособления для дыхательного наркоза и интенсивной терапии Hitex (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00075 на медицинское изделие «Приспособления для дыхательного наркоза и интенсивной терапии Hitex (см. Приложение на 1 листе)» производства Bicakcilar Laboratuvar Medical A.S. выдано Росздравнадзором 18 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.02.2008
- Период действия версии
- с 18.02.2008 до 27.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Bicakcilar Laboratuvar Medical A.S.Ataturk Caddesi, No: 23, Buyukcekmece 34522, Istanbul, Turkey
- Заявитель
- ЗАО "Дина Интернешнел"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2017 | ФСЗ 2008/00075 | Приспособления для дыхательного наркоза и интенсивной терапии Hitex | Действует |
| 18.02.2008 | ФСЗ 2008/00075 | Приспособления для дыхательного наркоза и интенсивной терапии Hitex (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Эндотрахеальная трубка Hitex. |
| 02 | 2. Воздушный наконечник Hitex. |
| 03 | 3. Держатель эндотрахеальная трубки Hitex. |
| 04 | 4. Кислородный катетер Hitex. |
| 05 | 5. Кислородная соединительная трубка Hitex. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00075»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Bicakcilar Laboratuvar Medical A.S.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00075?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.