Катетеры Hitex (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00072 выдано Росздравнадзором 18.02.2008 на медицинское изделие «Катетеры Hitex (см. Приложение на 1 листе)» производства Bicakcilar Laboratuvar Medical A.S.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.02.2008
- Период действия версии
- с 18.02.2008 до 27.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Bicakcilar Laboratuvar Medical A.S.Ataturk Caddesi, No: 23, Buyukcekmece 34522, Istanbul, Turkey
- Заявитель
- ЗАО "Дина Интернешнел"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/00072 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Bicakcilar Laboratuvar Medical A.S.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.02.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетеры Hitex (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2017 | ФСЗ 2008/00072 | Катетеры Hitex | Действует |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетеры торакальные Hitex. |
| 02 | 2. Пупочный зажим Hitex. |
| 03 | 3. Катетеры для отсасывания Hitex. |
| 04 | 4. Катетеры для подачи Hitex. |
| 05 | 5. Катетер желудочный: желудочный. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00072»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Bicakcilar Laboratuvar Medical A.S.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00072?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.