Анализатор биохимический Konelab PRIME 30
ДействуетКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04716 на медицинское изделие «Анализатор биохимический Konelab PRIME 30» производства "Термо Фишер Сайентифик Ой" выдано Росздравнадзором 23 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914072
- Дата первичной регистрации
- 23.07.2009
- Дата внесения изменений
- 07.11.2016
- Период действия версии
- с 07.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Термо Фишер Сайентифик Ой"Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FI-01620 Vantaa, Finland
- Заявитель
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Представитель в РФ
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.11.2016 | ФСЗ 2009/04716 | Анализатор биохимический Konelab PRIME 30 | Действует |
| 23.07.2009 | ФСЗ 2009/04716 | Анализатор биохимический Konelab PRIME 30 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Konelab PRIME 30 |
| 02 | Konelab PRIME 30 ISE |
| 03 | Konelab PRIME 30 KUSTI |
| 04 | Konelab PRIME 30 ISE KUSTI |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04716»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Термо Фишер Сайентифик Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04716?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.