Анализатор биохимический Konelab PRIME 30 (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04716 на медицинское изделие «Анализатор биохимический Konelab PRIME 30 (см. Приложение на 1 листе)» производства "Термо Фишер Сайентифик Ой", Финляндия выдано Росздравнадзором 23 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.07.2009
- Период действия версии
- с 23.07.2009 до 07.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Термо Фишер Сайентифик Ой", ФинляндияTHERMO FISHER SCIENTIFIC OY, RATASTIE 2 P.O. BOX 100 FI-01621 VANTAA FINLAND
- Заявитель
- ЗАО "Термо Фишер Сайентифик"Россия, 196240, Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73а
- Представитель в РФ
- ЗАО "Термо Фишер Сайентифик"Россия, 196240, Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.11.2016 | ФСЗ 2009/04716 | Анализатор биохимический Konelab PRIME 30 | Действует |
| 23.07.2009 | ФСЗ 2009/04716 | Анализатор биохимический Konelab PRIME 30 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Konelab PRIME 30 |
| 02 | Konelab PRIME 30 ISE |
| 03 | Konelab PRIME 30 KUSTI |
| 04 | Konelab PRIME 30 ISE KUSTI |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04716»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Термо Фишер Сайентифик Ой", Финляндия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04716?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.