Аппарат на нижние конечности и туловище-устройство рефлекторно-нагрузочные «ГРАВИТОН» КР6-02 по ТУ 9396-005-32449888-2001
ДействуетКласс 1ОКП: 939600
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09755 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Аппарат на нижние конечности и туловище-устройство рефлекторно-нагрузочные «ГРАВИТОН» КР6-02 по ТУ 9396-005-32449888-2001» производства ЗАО "НПЦ "Огонёк". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914033
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 12.01.2017
- Период действия версии
- с 12.01.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "НПЦ "Огонёк"127273, Россия, Москва, Берёзовая ал., д. 10/1
- Заявитель
- ЗАО "НПЦ "Огонёк"127273, Россия, Москва, Берёзовая ал., д. 10/1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939600Изделия протезно-ортопедические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/09755 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "НПЦ "Огонёк". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат на нижние конечности и туловище-устройство рефлекторно-нагрузочные «ГРАВИТОН» КР6-02 по ТУ 9396-005-32449888-2001» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 30.12.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2011 | ФСР 2010/09755 | Аппарат на нижние конечности и туловище-устройство рефлекторно-нагрузочные «ГРАВИТОН» КР6-02 по ТУ 9396-005-32449888-2001 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 30.12.2010 | ФСР 2010/09755 | Устройство рефлекторно-нагрузочное «ГРАВИТОН» КР6-02 по ТУ 9396-005-32449888-2001 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат на нижние конечности и туловище-устройство рефлекторно-нагрузочные "ГРАВИТОН" КР6-02 по ТУ 9396-005-32449888-2001 в следующих исполнениях - КР6-02-01, |
| 02 | Аппарат на нижние конечности и туловище-устройство рефлекторно-нагрузочные "ГРАВИТОН" КР6-02 по ТУ 9396-005-32449888-2001 в следующих исполнениях - КР6-02-02, |
| 03 | Аппарат на нижние конечности и туловище-устройство рефлекторно-нагрузочные "ГРАВИТОН" КР6-02 по ТУ 9396-005-32449888-2001 в следующих исполнениях - КР6-02-03, |
| 04 | Аппарат на нижние конечности и туловище-устройство рефлекторно-нагрузочные "ГРАВИТОН" КР6-02 по ТУ 9396-005-32449888-2001 в следующих исполнениях - КР6-02-04, |
| 05 | Аппарат на нижние конечности и туловище-устройство рефлекторно-нагрузочные "ГРАВИТОН" КР6-02 по ТУ 9396-005-32449888-2001 в следующих исполнениях - КР6-02-05, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09755»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "НПЦ "Огонёк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09755?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.