Мониторы мультипараметрические материнские и фетальные
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13497 выдано Росздравнадзором 27.12.2012 на медицинское изделие «Мониторы мультипараметрические материнские и фетальные» производства "Сюйчжоу Кернел Медикл Эквипмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914183
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2012
- Дата внесения изменений
- 25.10.2016
- Период действия версии
- с 25.10.2016 до 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сюйчжоу Кернел Медикл Эквипмент Ко., Лтд."КНР, Дальнее зарубежье, Kernel Medical Equipment Co., Ltd., Kernel Building, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province,221004, ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd., Kernel Building, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province,221004, China
- Заявитель
- ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА"117105, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 35, стр. 1, эт. 3, офис 14, ком. 35, 37
- Представитель в РФ
- ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА"117105, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 35, стр. 1, эт. 3, офис 14, ком. 35, 37
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13497 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сюйчжоу Кернел Медикл Эквипмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 27.12.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Мониторы мультипараметрические материнские и фетальные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | ФСЗ 2012/13497 | Мониторы мультипараметрические материнские и фетальные | Действует |
| 27.12.2012 | ФСЗ 2012/13497 | Мониторы мультипараметрические материнские и фетальные (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мониторы мультипараметрические материнские и фетальные 1. KN 2000+1. |
| 02 | Мониторы мультипараметрические материнские и фетальные 2. KN 2000+D3. |
| 03 | Мониторы мультипараметрические материнские и фетальные 3. KN 2000+3. |
| 04 | Мониторы мультипараметрические материнские и фетальные 4. KN 2000+ 4. |
| 05 | Мониторы мультипараметрические материнские и фетальные. 5. Центральная станция KN 2000+. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13497»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сюйчжоу Кернел Медикл Эквипмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13497?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.