Компоненты для протезирования стоматологических имплантов SM, PSI, IFI, FTN, FSN (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00283 на медицинское изделие «Компоненты для протезирования стоматологических имплантов SM, PSI, IFI, FTN, FSN (см. приложение на 1 листе)» производства "ДСИ (Донг Сео Инкорпорейтед)" выдано Росздравнадзором 15 октября 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2007
- Период действия версии
- с 15.10.2007 до 24.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДСИ (Донг Сео Инкорпорейтед)"DSI (Dong Seo Incorporated), 117, Kyo-Dong, 626-210 Yangsan-Si, Kyungnam-Do, KOREA
- Заявитель
- ООО "Центр содействия регистрации и сертификации"Россия, 142100, Московская обл., г.Подольск, пр. Ленина, д. 146/66
- Представитель в РФ
- ООО "Центр содействия регистрации и сертификации"Россия, 142100, Московская обл., г.Подольск, пр. Ленина, д. 146/66
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.10.2016 | ФСЗ 2007/00283 | Компоненты для протезирования стоматологических имплантов SM, PSI, IFI, FTN, FSN | Действует |
| 15.10.2007 | ФСЗ 2007/00283 | Компоненты для протезирования стоматологических имплантов SM, PSI, IFI, FTN, FSN (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Абатменты заживляющие. |
| 02 | 2. Абатменты цементируемые. |
| 03 | 3. Абатменты угловые. |
| 04 | 4. Абатменты монолитные. |
| 05 | 5. Абатменты шаровые. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00283»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДСИ (Донг Сео Инкорпорейтед)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00283?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.