Регистрирующая бумага для ЭКГ, ЭЭГ, спироанализаторов, фетальных мониторов, видеопринтеров и другого медицинского оборудования
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 545515
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05530 выдано Росздравнадзором 12.11.2009 на медицинское изделие «Регистрирующая бумага для ЭКГ, ЭЭГ, спироанализаторов, фетальных мониторов, видеопринтеров и другого медицинского оборудования» производства "ПИРРОНЕ энд Ко. С.п.А.", Италия, PIRRONE & Co. S.p.A.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2009
- Период действия версии
- с 12.11.2009 до 17.09.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПИРРОНЕ энд Ко. С.п.А.", Италия, PIRRONE & Co. S.p.A.20139-Milano-Italy-Via Balduccio da Pisa, 12
- Заявитель
- "ПИРРОНЕ энд Ко. С.п.А.", Италия, PIRRONE & Co. S.p.A.20139-Milano-Italy-Via Balduccio da Pisa, 12
- Представитель в РФ
- "ПИРРОНЕ энд Ко. С.п.А.", Италия, PIRRONE & Co. S.p.A.20139-Milano-Italy-Via Balduccio da Pisa, 12
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 545515Бумага / для механической и тепловой записи теплочувствительная
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05530 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ПИРРОНЕ энд Ко. С.п.А.", Италия, PIRRONE & Co. S.p.A.. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.11.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Регистрирующая бумага для ЭКГ, ЭЭГ, спироанализаторов, фетальных мониторов, видеопринтеров и другого медицинского оборудования» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.11.2016 | ФСЗ 2009/05530 | Регистрирующая бумага для ЭКГ, ЭЭГ, спироанализаторов, фетальных мониторов, видеопринтеров и другого медицинского оборудования | Действует |
| 17.09.2012 | ФСЗ 2009/05530 | Регистрирующая бумага для ЭКГ, ЭЭГ, спироанализаторов, фетальных мониторов, видеопринтеров и другого медицинского оборудования | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05530»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПИРРОНЕ энд Ко. С.п.А.", Италия, PIRRONE & Co. S.p.A.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05530?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.