Изделия протезно-ортопедические корригирующие
ДействуетКласс 1ОКП: 939600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09970 на медицинское изделие «Изделия протезно-ортопедические корригирующие» производства "ФРЕСКО ИНТЕРНЕШНЛ 2005, С.А." выдано Росздравнадзором 21 июня 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917439
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2011
- Дата внесения изменений
- 07.12.2016
- Период действия версии
- с 07.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФРЕСКО ИНТЕРНЕШНЛ 2005, С.А."Испания, Дальнее зарубежье, FRESCO INTERNATIONAL 2005, S.A., Torre de Cellers 5, 08150 Parets del valles (Barcelona), Spain
- Заявитель
- ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939600Изделия протезно-ортопедические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.12.2016 | ФСЗ 2011/09970 | Изделия протезно-ортопедические корригирующие | Действует |
| 21.06.2011 | ФСЗ 2011/09970 | Изделия протезно-ортопедические корригирующие (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 46
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия протезно-ортопедические корригирующие 1. Приспособления ортопедические корригирующие: - VESTA (F-00009-01B, F-00009-02В, F-00009-03B, F-00009-01, F-00009-02, F-00009-03); |
| 02 | Изделия протезно-ортопедические корригирующие 1. Приспособления ортопедические корригирующие: - DANS (F-00020-01, F-00020-02, F-00020-03, F-00020-01B, F-00020-01G, F-00020-02G, F- 00020-03G); |
| 03 | Изделия протезно-ортопедические корригирующие 1. Приспособления ортопедические корригирующие: - FLINT (F-00033-01, F-00033-01В, F-00033-03, F-00033-03B); |
| 04 | Изделия протезно-ортопедические корригирующие 1. Приспособления ортопедические корригирующие: - TEMIS (F-00033-02B, F-00033-04В, F-00033-06B, F-00033-08B, F-00033-12B, F-00033-14B, F-00033-02, F-00033-04, F-00033-06, F-00033-08, F-00033-12, F-00033-14); |
| 05 | Изделия протезно-ортопедические корригирующие 1. Приспособления ортопедические корригирующие: - BISHOP (F-00037-01G, F-00037-02G, F-00037-03G, F-00037-01, F-00037-02, F-00037-03, F-00037-07, F-00037-08, F-00037-09, F-00037-10, F-00037-11, F-00037-12, F-00037-13, F-00037-14); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09970»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФРЕСКО ИНТЕРНЕШНЛ 2005, С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09970?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.