Контейнеры одноразовые медицинские полимерные по ТУ 9453-001-23228533-2015
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945340
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3209 выдано Росздравнадзором 16.10.2015 на медицинское изделие «Контейнеры одноразовые медицинские полимерные по ТУ 9453-001-23228533-2015» производства ООО "ЕВРОКЭП". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.10.2015
- Дата внесения изменений
- 12.12.2016
- Период действия версии
- с 12.12.2016 до 01.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЕВРОКЭП"215850, Смоленская область, Р-Н КАРДЫМОВСКИЙ, Д. КРИВЦЫ, УЛ. ЗЕЛЕНАЯ, Д. 16, СТРОЕНИЕ 1
- Заявитель
- ООО "ЕВРОКЭП"215850, Смоленская область, Р-Н КАРДЫМОВСКИЙ, Д. КРИВЦЫ, УЛ. ЗЕЛЕНАЯ, Д. 16, СТРОЕНИЕ 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945340Тара и упаковка для биологического материала
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3209 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ЕВРОКЭП". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.10.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Контейнеры одноразовые медицинские полимерные по ТУ 9453-001-23228533-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 12.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.04.2020 | РЗН 2015/3209 | Контейнеры одноразовые медицинские полимерные стерильные по ТУ 22.22.14-001-23228533-2017 | Действует |
| 13.01.2020 | РЗН 2015/3209 | Контейнеры одноразовые медицинские полимерные стерильные по ТУ 22.22.14-001-23228533-2017 | Внесено изменение |
| 01.06.2017 | РЗН 2015/3209 | Контейнеры одноразовые медицинские полимерные стерильные по ТУ 22.22.14-001-23228533-2017 | Внесено изменение |
| 16.10.2015 | РЗН 2015/3209 | Контейнеры полимерные стерильные одноразовые по ТУ 9453-001-23228533-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнеры одноразовые медицинские полимерные по ТУ 9453-001-23228533-2015 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3209»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЕВРОКЭП". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3209?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.