Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования «BERIMED»® по ТУ 32.50.50-004-23228533-2017
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7080 выдано Росздравнадзором 26.04.2018 на медицинское изделие «Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования «BERIMED»® по ТУ 32.50.50-004-23228533-2017» производства ООО "ЕВРОКЭП". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924872
- Дата первичной регистрации
- 26.04.2018
- Дата внесения изменений
- 23.06.2020
- Период действия версии
- с 23.06.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЕВРОКЭП"215850, Смоленская область, Р-Н КАРДЫМОВСКИЙ, Д. КРИВЦЫ, УЛ. ЗЕЛЕНАЯ, Д. 16, СТРОЕНИЕ 1
- Заявитель
- ООО "ЕВРОКЭП"215850, Смоленская область, Р-Н КАРДЫМОВСКИЙ, Д. КРИВЦЫ, УЛ. ЗЕЛЕНАЯ, Д. 16, СТРОЕНИЕ 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7080 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ЕВРОКЭП". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 26.04.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования «BERIMED»® по ТУ 32.50.50-004-23228533-2017» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.04.2018 | РЗН 2018/7080 | Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования «BERIMED»® по ТУ 32.50.50-004-23228533-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 26
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования "BERIMED"® по ТУ 32.50.50-004-23228533-2017, типоразмерный ряд (длина жгута х ширина ленты, в мм): 300x25 |
| 02 | Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования "BERIMED"® по ТУ 32.50.50-004-23228533-2017, типоразмерный ряд (длина жгута х ширина ленты, в мм): 310x25 |
| 03 | Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования "BERIMED"® по ТУ 32.50.50-004-23228533-2017, типоразмерный ряд (длина жгута х ширина ленты, в мм): 320х25 |
| 04 | Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования "BERIMED"® по ТУ 32.50.50-004-23228533-2017, типоразмерный ряд (длина жгута х ширина ленты, в мм): 330x25 |
| 05 | Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования "BERIMED"® по ТУ 32.50.50-004-23228533-2017, типоразмерный ряд (длина жгута х ширина ленты, в мм): 340x25 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7080»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЕВРОКЭП". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7080?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.